Найти
Нутрифлекс 48/150 в Бугульме
Отсутствует действующее регистрационное удостоверение
В соответствии с федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ лекарственные средства, которые исключены из государственного реестра, запрещены к обращению в Российской Федерации.
Аналоги
Ещё
Нет в наличии
Нет в наличии
Инструкция
Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Нутрифлекс 48/150
-
Общие сведения
Торговое название:Нутрифлекс 48/150 (Nutriflex 48/150)
Фармакологическая группа:питания парентерального средство
Описание:Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор.
Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.
Код АТХ:B05BA10. Препараты для парентерального питания комбинированные
-
Состав
Количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер:
+-------------------------------------------------------------------------+ ¦ Состав ¦ До смешивания ¦ После ¦ До смешивания ¦ После ¦ ¦ +-----------------¦смешива- +----------------¦смешива-¦ ¦ ¦ Нижняя ¦Верхняя ¦ ния ¦Нижняя ¦Верхняя ¦ ния ¦ ¦ ¦ камера ¦ камера ¦ 1000 мл ¦камера ¦ камера ¦2000 мл ¦ ¦ ¦ 600 мл ¦ 400 мл ¦ ¦1200 мл¦ 800 мл ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Изолейцин ¦ ¦ 2,82 г ¦ 2,82 г ¦ ¦ 5,64 г ¦ 5,64 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Лейцин ¦ ¦ 3,76 г ¦ 3,76 г ¦ ¦ 7,52 г ¦ 7,52 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Лизина гидрохлорид ¦ ¦ 3,41 г ¦ 3,41 г ¦ ¦6,82 г (¦ 6,82 г ¦ ¦(соответствует ¦ ¦(2,73 г)¦(2,73 г) ¦ ¦5,46 г) ¦(5,46 г)¦ ¦лизину) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Метионин ¦ ¦ 2,35 г ¦ 2,35 г ¦ ¦ 4,70 г ¦ 4,70 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Фенилаланин ¦ ¦ 4,21 г ¦ 4,21 г ¦ ¦ 8,42 г ¦ 8,42 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Треонин ¦ ¦ 2,18г ¦ 2,18г ¦ ¦ 4,36 г ¦ 4,36 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Триптофан ¦ ¦ 0,68 г ¦ 0,68 г ¦ ¦ 1,36 г ¦ 1,36 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Валин ¦ ¦ 3,12 г ¦ 3,12 г ¦ ¦ 6,24 г ¦ 6,24 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Аргинина ¦ ¦ 5,98 г ¦ 5,98 г ¦ ¦11,96 г ¦11,96 г ¦ ¦моноглютамат ¦ ¦(3,24 г)¦(3,24 г) ¦ ¦(6,48 г)¦(6,48 г)¦ ¦(соответствует ¦ ¦(2,74 г)¦(2,74 г) ¦ ¦(5,48 г)¦(5,48 г)¦ ¦аргинину, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦глютаминовой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислоте) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Гистидина ¦ ¦ 2,03 г ¦ 2,03 г ¦ ¦ 4,06 г ¦ 4,06 г ¦ ¦гидрохлорида ¦ ¦(1,50 г)¦(1,50 г) ¦ ¦(3,00 г)¦(3,00 г)¦ ¦моногидрат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(соответствует ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гистидину) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Алании ¦ ¦ 5,82 г ¦ 5,82 г ¦ ¦11,64 г ¦11,64 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Аспарагиновая ¦ ¦ 1,80 г ¦ 1,80 г ¦ ¦ 3,60 г ¦ 3,60 г ¦ ¦кислота ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Глютаминовая ¦ ¦ 1,47 г ¦ 1,47 г ¦ ¦ 2,94 г ¦ 2,94 г ¦ ¦кислота ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Глицин ¦ ¦ 1,98 г ¦ 1,98 г ¦ ¦ 3,96 г ¦ 3,96 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Пролин ¦ ¦ 4,08 г ¦ 4,08 г ¦ ¦ 8,16г ¦ 8,16 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Серии ¦ ¦ 3,60 г ¦ 3,60 г ¦ ¦7,20 г |¦ 7,20 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Магния ацетата¦ ¦ 1,23 г ¦ 1,23 г ¦ ¦ 2,46 г ¦ 2,46 г ¦ ¦тетрагидрат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Натрия ацетата¦ ¦ 1,56 г ¦ 1,56 г ¦ ¦ 3,12г ¦ 3,12 г ¦ ¦тригидрат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Натрия ¦ ¦ 3,12 г ¦ 3,12г ¦ ¦ 6,24 г ¦ 6,24 г ¦ ¦дигидрофосфата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дигидрат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Калия гидроксид ¦ ¦ 1,40 г ¦ 1,40 г ¦ ¦ 2,80 г ¦ 2,80 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Натрия гидроксид ¦ ¦ 0,23 г ¦ 0,23 г ¦ ¦ 0,46 г ¦ 0,46 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Кислоты лимонной¦ 0,25 г ¦ 0,17 г ¦ 0,42 г ¦0,50 г ¦ 0,34 г ¦ 0,84 г ¦ ¦моногидрат ¦0,229 г ¦0,155 г ¦ 0,384 г ¦0,457 г¦0,310 г ¦0,767 г ¦ ¦(соответствует ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислоте лимонной) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Глюкозы моногидрат¦165,0 г ¦ ¦ 165,0 г ¦330,0 г¦ ¦330,0 г ¦ ¦(соответствует ¦ (150,0 ¦ ¦(150,0 г)¦(300,0 ¦ ¦ (300,0 ¦ ¦глюкозе безводной) ¦ г) ¦ ¦ ¦ г) ¦ ¦ г) ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Кальция хлорида¦ 0,53 г ¦ ¦ 0,53 г ¦1,06 г ¦ ¦ 1,06 г ¦ ¦дигидрат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Вода для инъекций ¦ до 600 ¦ до 400 ¦ до 1000 ¦до 1200¦ до 800 ¦до 2000 ¦ ¦ ¦ мл ¦ мл ¦ мл ¦ мл ¦ мл ¦ мл ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Электролиты: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Натрий* ¦ ¦ 37,2 ¦ 37,2 ¦ ¦ 74,4 ¦ 74,4 ¦ ¦ ¦ ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Калий* ¦ ¦ 25,0 ¦ 25,0 ¦ ¦ 50,0 ¦ 50,0 ¦ ¦ ¦ ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Кальций** ¦ 3,6 ¦ ¦3,6 ммоль¦ 7,2 ¦ ¦ 7,2 ¦ ¦ ¦ ммоль ¦ ¦ ¦ ммоль ¦ ¦ ммоль ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Магний" ¦ ¦ 5,7 ¦5,7 ммоль¦ ¦ 11,4 ¦ 11,4 ¦ ¦ ¦ ¦ ммоль ¦ ¦ ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Хлорид" ¦ 7,2 ¦ 28,3 ¦ 35,5 ¦ 14,4 ¦ 56,6 ¦ 71,0 ¦ ¦ ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Дигидрофосфат" ¦ ¦ 20,0 ¦ 20,0 ¦ ¦ 40,0 ¦ 40,0 ¦ ¦ ¦ ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Ацетат" ¦ ¦ 22,9 ¦ 22,9 ¦ ¦ 45,8 ¦ 45,8 ¦ ¦ ¦ ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ ¦ ммоль ¦ ммоль ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Количество ¦ ¦ 48 г ¦ 48 г ¦ ¦ 96 г ¦ 96 г ¦ ¦аминокислот ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Азот ¦ ¦ 6,8 г ¦ 6,8 г ¦ ¦ 13,6 г ¦ 13,6 г ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Небелковая ¦ 600 ¦ ¦ 600 ¦ 1200 ¦ ¦ 1200 ¦ ¦калорийность ккал¦ (2510) ¦ ¦ (2510) ¦(5025) ¦ ¦ (5025) ¦ ¦(кДж) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Полная калорийность¦ 600 ¦ 190 ¦ 790 ¦ 1200 ¦ 380 ¦ 1580 ¦ ¦ккал (кДж) ¦ (2510) ¦ (795) ¦ (3310) ¦(5025) ¦ (1590) ¦ (6615) ¦ +-------------------+--------+--------+---------+-------+--------+--------¦ ¦Осмолярность ¦ ¦ ¦ 1400 ¦ ¦ ¦ 1400 ¦ ¦(мОсм/л) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------------------+
-
Показания к применению
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокис лотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энте-ральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
- Предоперационная подготовка;
- Состояния после обширных оперативных вмешательств;
- Травмы средней и тяжелой степени тяжести;
- Ожоги;
- Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч.болезнь Крона, кишечные свищи);
- Синдром короткой кишки;
- Нарушения питания (кахексия);
- Онкологические заболевания;
- Сепсис, перитонит;
- Острый панкреатит;
- Парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.
-
Противопоказания
- Нарушения аминокислотного метаболизма;
- Гиперкалиемия;
- Гипонатриемия;
- Нарушения метаболизма (например, при сахарном диабете);
- Кома неясной этиологии;
- Гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/час;
- Ацидоз;
- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;
- Детский возраст до 2 лет. Общие для парентерального питания
- Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
- Выраженная гипоксия тканей;
- Гипергидратация;
- Нарушения водно-электролитного баланса;
- Отек легких;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
-
Способ применения и дозы
Нутрифлекс 48/150 предназначен для введения только в центральные вены.
Методика подготовки Нутрифлекс 48/150 к использованию:
Нутрифлекс 48/150 представляет собой двухкамерный мешок, отделения кото рого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором декстрозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокис лот, глюкозы и электролитов следует смешать.
Для этого необходимо:
- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
- произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 48/150 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м. т./сут, что соответствует 1,92 г аминокислот/кг м. т./сут и 6 г глюкозы /кг м. т./сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг м. т./час, что соответствует 0,096 г аминокислот / кг м. т./час и 0,3 г глюкозы/кг м. т./час.
Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено. Предосторожности при применении препарата: У больных с повышенной осмолярностью плазмы крови, с сердечной недостаточностью, с печеночной и/или почечной недостаточностью. Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозиров ка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
-
Побочные действия
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
-
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 48/150 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 48/150 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 48/150 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышен ным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при прове дении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использо вание одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов вводимых внутривенно необходимо чёткое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 48/150 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
-
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
- Лекарственное взаимодействие
-
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:Фармакологические свойства.
Нутрифлекс 48/150 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного равновесия и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере - раствор декстрозы с растворами электролитов.
Фармакодинамика.
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и вну триклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаме нимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в пре парате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 48/150 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме. Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
- Срок годности
- Условия хранения
Реклама. ООО "Справмедика". Erid: j1SVHyf64moGqkrfS